书 书 书犐犆犛 １１ ． ０２０ 犆 １０ ／ ２９ 团 　　　 体 　　　 标 　　　 准 犜 ／ 犆犃犆犕 １３２５ — ２０１９ 冠心病稳定型心绞痛中医诊疗指南 犌狌犻犱犲犾犻狀犲犳狅狉犱犻犪犵狀狅狊犻狊犪狀犱狋狉犲犪狋犿犲狀狋狅犳犆犺犻狀犲狊犲犿犲犱犻犮犻狀犲犻狀狊狋犪犫犾犲犪狀犵犻狀犪犮狅狉狅狀犪狉狔犪狉狋犲狉狔犱犻狊犲犪狊犲 ２０１９  １０  １７ 发布 ２０２０  ０１  ０１ 实施 中华中医药学会 发布 全国团体标准信息平台 目 　　 次 前言 Ⅰ ………………………………………………………………………………………………………… 引言 Ⅱ ………………………………………………………………………………………………………… １ 　 范围 １ ……………………………………………………………………………………………………… ２ 　 规范性引用文件 １ ………………………………………………………………………………………… ３ 　 术语和定义 １ ……………………………………………………………………………………………… ４ 　 流行病学特点 １ …………………………………………………………………………………………… ５ 　 诊断 ２ ……………………………………………………………………………………………………… 　 ５．１ 　 疾病诊断标准 ２ ……………………………………………………………………………………… 　 ５．２ 　 严重程度评估 ２ ……………………………………………………………………………………… ６ 　 病因病机 ２ ………………………………………………………………………………………………… ７ 　 治疗 ２ ……………………………………………………………………………………………………… 　 ７．１ 　 发作时用药 ２ ………………………………………………………………………………………… 　 ７．２ 　 辨证论治 ３ …………………………………………………………………………………………… 　　 ７．２．１ 　 心血瘀阻证 ３ …………………………………………………………………………………… 　　 ７．２．２ 　 气滞血瘀证 ４ …………………………………………………………………………………… 　　 ７．２．３ 　 痰浊闭阻证 ５ …………………………………………………………………………………… 　　 ７．２．４ 　 寒凝心脉证 ６ …………………………………………………………………………………… 　　 ７．２．５ 　 气虚血瘀证 ７ …………………………………………………………………………………… 　　 ７．２．６ 　 气阴两虚证 ９ …………………………………………………………………………………… 　　 ７．２．７ 　 心肾阴虚证 １０ …………………………………………………………………………………… 　　 ７．２．８ 　 心肾阳虚证 １１ …………………………………………………………………………………… ８ 　 非药物治疗 １２ ……………………………………………………………………………………………… ９ 　 预防调摄 １２ ………………………………………………………………………………………………… 附录 Ａ （ 资料性附录 ） 　 心绞痛严重程度分级 １３ …………………………………………………………… 附录 Ｂ （ 资料性附录 ） 　 冠心病心绞痛证候要素诊断标准 １４ ……………………………………………… 附录 Ｃ （ 资料性附录 ） 　 证据质量分级及推荐意见强度 １５ ………………………………………………… 参考文献 １６ …………………………………………………………………………………………………… 犜 ／ 犆犃犆犕 １３２５ — ２０１９ 全国团体标准信息平台 前 　　 言 　　 本标准按照 ＧＢ ／ Ｔ１．１ — ２００９ 给出的规则起草 。 本标准由中华中医药学会心血管病分会提出 。 本标准由中华中医药学会归口 。 本标准负责起草单位 ： 中国中医科学院广安门医院 。 本标准参与起草单位 ： 北京中医药大学中药学院 、 中国中医科学院中医临床基础医学研究所 、 天津中医药大学第一附属医院 、 河南中医药大学第一附属医院 、 江西中医药大学附属医院 、 首都医科大学附属北京中医医院 、 北京中医药大学东直门医院 、 中日友好医院 、 中国中医科学院西苑医院 、 中国医学科学院阜外医院 、 首都医科大学附属北京安贞医院 。 本标准指导委员会 ： 路志正 、 薛伯寿 、 吴以岭 、 葛均波 、 李丽 、 张科 、 刘国正 、 焦爽 。 本标准主要起草人 ： 王阶 、 孙建宁 、 何丽云 、 毛静远 、 朱明军 、 刘中勇 、 刘红旭 、 林谦 、 黄力 、 衷敬柏 、 唐熠达 、 蔡军 、 胡奉环 、 聂绍平 、 胡荣 、 李军 、 姚魁武 、 邢雁伟 、 张振鹏 、 何庆勇 、 熊兴江 、 刘咏梅 、 陈恒文 、 陈光 、 何浩强 、 胡骏 、 王靖怡 。 Ⅰ 犜 ／ 犆犃犆犕 １３２５ — ２０１９ 全国团体标准信息平台 引 　　 言 　　 冠心病是全球死亡率最高的疾病 ， 其全球患病人数约为 １．１ 亿 。 现代医学在冠心病一 、 二级预防中发挥了重要作用 ， 但仍无法完全满足当下冠心病临床诊疗的需要 ， 中医药对于冠心病的诊疗积累了大量临床经验 ， 具有独特疗效 。 为进一步规范冠心病稳定型心绞痛的中医诊疗 ， 促进中医诊治冠心病稳定型心绞痛水平的提高 ， 根据 《 世界卫生组织指南制定手册 》 的指南制定流程 、 证据推荐分级的评估 、 制定和评价 （ ＧＲＡＤＥ ） 系列文章的方法学以及中华中医药学会团体标准管理办法等相关要求 ， 结合中医诊疗的特色以及中国实际情况的特点 ， 制定了本标准 。 本标准的证据质量及推荐强度使用 ＧＲＡＤＥ 方法 。 证据质量是对合并效应量预测值的真实性的把握程度 ， ＧＲＡＤＥ 系统将证据质量分为高 （ Ａ ）、 中 （ Ｂ ）、 低 （ Ｃ ）、 极低 （ Ｄ ） ４ 级 ： 高级证据是指结果非常确信 ， 观察值接近真实值 ， 进一步研究不大可能改变该观察值的可信度 ； 中级证据是指对观察值有中等强度信息 ， 真实值有可能接近观察值 ， 但仍存在两者不同的可能性 ， 进一步研究可能改变观察值的可信度 ， 且可能改变该观察值的结果 ； 低级证据是指对观察值的确信程度有限 ， 真实值可能与观察值差别很大 ， 进一步研究极有可能改变观察值的可信度 ， 且很可能改变该观察值的结果 ； 极低级证据是指对观察值几乎没有信息 ， 真实值很可能与观察值不同 ， 真实值可能与观察值有很大差别 ， 观察值的结果很不确定 。 基于随机对照试验 （ ＲＣＴ ） 得出的证据开始定义为高质量 ， 但可以因研究的局限性 、 研究结果不一致 、 间接证据 、 结果不精确 、 报告偏倚 ５ 个因素而降级 ； 基于观察性研究的证据开始定义为低质量 ， 但可以因疗效显著 、 存在剂量效应关系 、 存在各种可能导致疗效显著性降低的偏倚 ３ 个因素而升级 。 推荐强度反映了本标准对一项干预措施是否利大于弊的确定程度 ， 本标准推荐意见的推荐强度考虑了干预措施的利弊权衡 、 患者的价值观与意愿 、 需要的临床条件与实践中的差距 、 地域符合情况 、 医保成本 ５ 个因素 ， 由共识会议专家综合权衡后得出 。 其中 ， 强推荐是指对于临床医生 ， 多数医生会选择使用该推荐意见 ； 对于患者 ， 绝大多数患者会采纳推荐意见 ， 只有少数不会 ； 对于政策制定者 ， 大多数情况会采纳推荐意见作为政策 。 有条件推荐是指对于临床医生 ， 应认识到不同患者有各自适合的方案 ， 需要帮助每个患者做出体现其价值观和意愿的决定 ； 对于患者 ， 大多数患者会采纳推荐意见 ， 但仍有不少患者不采用 ； 对于政策制定者 ， 制定政策需要实质性讨论 ， 并需要众多利益相关方参与 。 Ⅱ 犜 ／ 犆犃犆犕 １３２５ — ２０１９ 全国团体标准信息平台 冠心病稳定型心绞痛中医诊疗指南 １ 　 范围 本标准规定了稳定型心绞痛的诊断标准 、 病因病机 、 中医证候诊断标准 、 治疗方案 。 本标准适用于稳定型心绞痛中医 、 中西医结合临床诊疗 。 ２ 　 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的 。 凡是注日期的引用文件 ， 仅注日期的版本适用于本文件 。 凡是不注日期的引用文件 ， 其最新版本 （ 包括所有的修改单 ） 适用于本文件 。 ＧＢ ／ Ｔ１６７５１．１ — １９９７ 　 中医临床诊疗术语 　 疾病部分 ＧＢ ／ Ｔ１６７５１．２ — １９９７ 　 中医临床诊疗术语 　 证候部分 《 国际疾病分类第十一次修订本 》（ ＩＣＤ１１ ）［ ＩｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌＣｌａｓｓｉｆｉｃａｔｉｏｎｏｆＤｉｓｅａｓｅｓｆｏｒＭｏｒｔａｌｉｔｙａｎｄＭｏｒｂｉｄｉｔｙＳｔａｔｉｓｔｉｃｓ （ ＥｌｅｖｅｎｔｈＲｅｖｉｓｉｏｎ ）］ 国家基本药物目录 （ ２０１８ 年版 ） 国家基本医疗保险 、 工伤保险和生育保险药品目录 （ ２０１９ 年版 ） 中华人民共和国药典 （ ２０１５ 年版 ） ３ 　 术语和定义 ＧＢ ／ Ｔ１６７５１．１ — １９９７ 、 ＧＢ ／ Ｔ１６７５１．２ — １９９７ 和 ＩＣＤ１１ 界定的以及下列术语和定义适用于本文件 。 ３ ． １ 　 心绞痛 　 犪狀犵犻狀犪狆犲犮狋狅狉犻狊 由于暂