ICS11.020 CCSC00DB4403 深圳市地方标准 DB4403/T542—2024 医疗机构化妆品不良反应监测和报告技术 规范 Technicalspecificationsforadversecosmeticsreactionsmonitoringand reportinginmedicalinstitutions 2024-11-29发布 2025-01-01实施 深圳市市场监督管理局发布 DB4403/T542—2024 I目  次 前言.................................................................................II 引言................................................................................III 1范围...............................................................................1 2规范性引用文件.....................................................................1 3术语和定义.........................................................................1 4基本原则...........................................................................2 5组织机构...........................................................................2 6制度建设...........................................................................3 7设施设备要求.......................................................................3 8工作程序...........................................................................3 9沟通与持续改进.....................................................................4 附录A（规范性）医疗机构化妆品不良反应个例报告信息收集表.............................5 附录B（规范性）国家化妆品不良反应监测系统操作.......................................9 附录C（规范性）ACR病例信息收集填报质控要求........................................11 参考文献.............................................................................13 DB4403/T542—2024 II前  言 本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 本文件由深圳市市场监督管理局提出并归口。 本文件起草单位：深圳市药物警戒和风险管理研究院、深圳市标准技术研究院。 本文件主要起草人：吴文宇、左丽、赖舒坤、钟天华、王茜、吴斌、刘小瑜、张明群、胡志万、袁 源、薛晴、李祥子。