ICS 27.160 F 00 DB13 河 北 省 地 方 标 准 DB 13/T 2349—2016 晶体硅光伏组件质量保障要求 Quality management system of crystalline silicon photovoltaic module 2016 - 05 - 23 发布 河北省质量技术监督局 2016 - 07 - 01 实施 发 布 DB13/T 2349—2016 前 言 本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。 本标准由保定市质量技术监督局提出。 本标准起草单位：英利集团有限公司、光为绿色新能源股份有限公司、河北流云新能源科技有限公 司。 本标准主要起草人员：邓彩霞、王爱军、高艳杰、张雷、李会玲、张魏征、于波、刘志刚、田涛、 张建旗。 I DB13/T 2349—2016 晶体硅光伏组件质量保障要求 1 范围 本标准规定了晶体硅光伏组件在生产组织全过程中的质量控制要求，包括总要求、领导作用、质量 管理体系的策划、资源管理、文件要求、产品实现等。 本标准适用于晶体硅光伏组件设计和生产组织；包括但不限于组件制造工厂、组件贴牌代工厂、组 装厂等。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB 15763.2 建筑用安全玻璃 钢化玻璃 GB/T 19000 质量管理体系 基础和术语 GB/T 19001 质量管理体系 要求 GB/T 29195 地面用晶体硅太阳电池总规范 GB/T 29848 光伏组件封装用乙烯-醋酸乙烯酯共聚物（EVA）胶膜 3 术语和定义 GB/T 19000界定的以及下列术语和定义适用于本文件。 3.1 组件 本标准定义为地面光伏发电用晶体硅光伏组件。 4 总要求 4.1 组织针对晶体硅光伏组件产品的寿命周期全过程应在有效的 GB/T 19001 的覆盖之下。 4.2 组织需要在进行生产之前确定各相关方的需求，包括但不限于客户要求、终端用户需求、供方协 议、组织自身资源配置。 4.3 组织需要确定自身所处的社会环境、竞争环境及法律环境。 4.4 组织需要识别并确定每个过程及其所需要的资源和输出。 5 领导作用 5.1 向客户承诺 1 DB13/T 2349—2016 组织的管理层应向客户及终端用户进行产品性能承诺和售后保障。 5.2 相关人员 管理者代表：最高管理者应直接指定一名管理层成员作为企业运行质量管理体系的总负责人。 客户代表：最高管理者应直接指定人员在涉及质量要求方面代表顾客的要求，如特殊特性的选择、 质量目标的制定、相关的培训、纠正和预防措施、产品设计和开发。 5.3 质量方针 按GB/T 19001有关规定执行，并形成文件，使全员能够理解。 5.4 职责和权限 最高管理者应确保组织内相关的职责、权限得到规定和沟通，并确保相关调整得到及时更新。最高 管理者应对质量管理体系的有效性负责。 6 质量管理体系的策划 6.1 风险和机遇的应对措施 6.1.1 策划质量管理体系时，组织应考虑省内外同行业及客户要求，确定需应对的风险和机遇，以便： a) b) c) d) 确保质量管理体系实现期望的结果； 确保组织能稳定的实现产品、服务符合要求并使顾客满意； 预防或减少非预期的影响； 实现持续改进。 6.1.2 组织应策划风险和机遇的应对措施。 6.1.3 组织应策划如何在质量管理体系过程中纳入和应用这些措施以及评价这些措施的有效性。 6.1.4 采取的任何风险和机遇的应对措施都应与其对产品、服务的符合性和顾客满意的潜在影响相适 应。 注：可选的风险应对措施包括风险规避、风险降低、风险接受等。 6.2 质量目标及其实施的策划 按GB/T 19001有关规定执行，并形成文件。 7 资源管理 7.1 资源 7.1.1 总则 组织应确定、提供为建立、实施、保持和改进质量管理体系所需的资源，并应考虑： a) 现有的资源、能力、局限； b) 外包的产品和服务。 2 DB13/T 2349—2016 7.1.2 基础设施 组织应确定、提供、维护和确保产品、服务符合性和顾客满意所需的基础设施。组织应制定保持基 础设施稳定运行的相关流程。 基础设施包括但不限于： a) 能够保证产品所需洁净度的建筑物和相关的动力能源设施； b) 设备（包括满足组件生产工艺的必要生产设备和辅助设备）； c) 运输、通讯和信息系统（达到环保节能的运输和 IT 设备）。 7.1.3 过程环境 组织应确定、提供、维护和确保产品、服务符合性和顾客满意所需的过程环境。 注：过程环境可包括物理的、社会的、心理的和环境的因素（例如：温度、承认方式、人因工效、大气成分）。 7.1.4 监视和测量设备 按GB/T 19001有关规定执行，并形成文件。 注1：监视和测量设备可包括测量设备和评价方法。 注2：对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前对监视和测量设备进行校准和检 定。 注3：对无量传基准或无测量标准的检查设备，组织应制定满足产品要求的自校准要求和期间核查要求，并保持有 效记录。 7.1.5 知识 组织应确定质量管理体系运行、过程、确保产品和服务符合性及顾客满意所需的知识。这些知识应 得到保持、保护，需要时便于获取。需对这些知识相关的文件进行识别，并编号登记管理。 7.2 能力 组织应具备以下能力： a) 确定在组织控制下从事影响质量绩效工作的人员所必要的能力，可采用岗位说明书形式表现； b) 基于适当的教育、培训和经验，确保这些人员是胜任的，可采取证书认可、培训考核等方式； c) 对于任何与产品有关的知识更新时，采取措施以获取必要的能力，并评价这些措施的有效性； d) 保持形成文件的信息，以提供能力确认的证据。 注：适当的措施可包括：提供培训、辅导、重新分配任务、招聘胜任的人员等。 7.3 意识 在组织控制下工作的人员应有以下意识： a) 本职岗位及业务技能对客户的影响； b) 本职岗位及业务技能与产品的关联性； c) 员工贡献对改进质量绩效的益处； d) 偏离质量管理体系要求的后果。 7.4 沟通 组织应确定与质量管理体系相关的内部和外部沟通的需求，包括：目的、内容、时机、对象。 3 DB13/T 2349—2016 8 文件要求 8.1 总则 组织的质量管理体系应包括： a) 本标准所要求的文件信息； b) 组织确定的为确保质量管理体系有效运行所需的形成文件的信息。 8.2 编制和更新 在编制和更新文件时，组织应确保以下内容： a) 标识和说明（例如：标题、日期、作者、索引编号等）； b) 格式和媒介； c) 评审和批准以确保适宜性和充分性； d) 得到使用人员的正确识别和理解。 8.3 文件控制 8.3.1 对质量管理体系和本标准所要求形成文件的信息应进行控制，以确保： a) 需要文件的场所能获得适用的文件； b) 文件得到充分保护，如防止泄密、误用、缺损。 8.3.2 文件使用时，组织应实施以下文件控制活动： a) 分发、访问、使用、回收； b) 存放、保管，包括防虫、防潮、防火等，必须保持文件可读、清晰； c) 更改的控制（如版本控制、内容控制）； d) 保留和处置。 组织所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件应确保得到识别和控制。 注：“访问”指仅得到查阅文件的许可，或授权查阅和修改文件。 9 产品实现 9.1 运行的策划和控制 组织应策划、实施和控制满足要求和标准6.1条确定的措施所需的过程，包括： a) 建立过程准则； b) 按准则要求实施过程控制； c) 保持充分的文件信息，以确信过程按策划的要求实施。 组织应控制计划的变更，评价非预期的变更的后果，必要时采取措施减轻任何不良影响。 组织应确保由外部供方实施的职能或过程得到控制。 注：组织的某项职能或过程由外部供方实施通常称作为外包。 9.2 市场需求的确定和顾客沟通 9.2.1 总则 组织应实施并规范与顾客沟通所需的过程，以确定顾客对产品和服务的要求。 注1：“顾客”指当前的或潜在的顾客。 4 DB13/T 2349—2016 注2：组织必要时须与其他相关方沟通以确定对产品和服务的附加要求。 9.2.2 与产品和服务有关要求的确定 按GB/T 19001有关规定执行。 注：附加要求可包括由有关的相关方提出的要求。 9.2.3 与产品和服务有关要求的评审 按 GB/T 19001 有关规定执行。 在某些情况下，对每一个订单进行正式的评审可能是不实际的，作为替代方法，可对提供给顾客的 有关的产品信息进行评审。 9.2.4 顾客沟通 按 GB/T 19001 有关规定执行。 9.3 运行策划过程 为产品和服务实现做准备，组织应实施过程以确定以下内容，适用时包括： a) 产品和服务的要求，并考虑相关的质量目标； b) 识别和应对与实现产品和服务满足要求所涉及的风险相关的措施； c) 针对产品和服务确定资源的需求； d) 产品和服务的接收准则； e) 产品和服务所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动； f) 绩效数据的形成和沟通； g) 可追溯性、产品防护、产品和服务交付及交付后活动的要求。 策划的输出形式应便于组织的运作。 注：对应用于特定产品、项目或合同的质量管理体系的过程（包括产品和服务实现过程）和资源作出规定的文件可 称为质量计划。 9.4 外部供应的产品和服务的控制 按 GB/T 19001 有关规定执行。 9.5 产品的服务和开发 按 GB/T 19001 有关规定执行。 9.6 产品生产和服务提供 9.6.1 产品生产和服务提供的控制 9.6.1.1 组织应在受控条件下进行产品生产和服务提供。适用时，受控条件应包括： a) b) c) d) e) f) 获得表述产品的服务特性的文件信息，并得以确认； 活动的实施需受控； 必要时，获得表述活动的实施及其结果的文件信息； 使用适宜的设备； 获得、实施和使用监视和测量设备； 人员的能力或资格； 5 DB13/T 2349—2016 g) 当过程输出不能由后续的监视和测量加以验证时，对任何这样产品生产和服务提供的过程进行 确认，批准和再次确认； h) 产品的服务的放行、交付和交付后活动的实施； i) 人为错误（如失误、违章）导致的不符合的预防。 9.6.1.2 通过以下确认活动证实这些过程实现所策划的结果的能力： a) b) c) d) 过程评审和批准的准则的确定； 设备的认可和人员资格的鉴定； 特定的方法和程序的批准及使用； 文件信息的需求的确定。 9.6.2 产品的质量保证能力 9.6.2.1 人员保障 组织应配备与