(19)国家知识产权局 (12)实用新型专利 (10)授权公告 号 (45)授权公告日 (21)申请 号 202123162138.6 (22)申请日 2021.12.15 (73)专利权人 复旦大学附属华 山医院 地址 200031 上海市 静安区乌鲁 木齐中路 12号 (72)发明人 蒿汉坤　洪军　 (74)专利代理 机构 上海元一成知识产权代理事 务所(普通 合伙) 31268 专利代理师 吴桂琴 (51)Int.Cl. A61M 25/10(2013.01) A61M 1/00(2006.01) A61M 3/02(2006.01) (54)实用新型名称 吻合口短 路导管 (57)摘要 本实用新型属于医疗器械领域， 具体涉及一 种用于保吻合口短路导管， 由引流管、 充气管、 内 气囊、 外气囊、 固定套件和冲洗管组成， 引流管为 中空结构， 充气管位于引流管一侧， 构成双腔结 构， 充气管的一端设有可扩张的漏斗形内气囊， 另一端设有球形外气囊， 充气管另一侧设有冲洗 管， 冲洗管、 引流管和充气管通过固定套件固定。 引流管的管壁由医用高分子塑料制作， 引流管体 外端连接引流袋所述充气管、 内气 囊和外气囊均 采用医用硅橡胶， 当通过充气管体外端注气或者 吸气时， 可对应调节内气 囊和外气 囊的充盈及塌 陷。 本实用新型制作工艺简单， 实用性强， 日常维 护成本低廉， 可有效免除传统造口回纳需行的二 次手术， 减 轻患者痛苦、 降低医疗花费， 提高患者 生活质量。 权利要求书1页 说明书2页 附图3页 CN 217067373 U 2022.07.29 CN 217067373 U 1.吻合口短路导管， 其特征在于： 由引流管(1)、 充气管(2)、 内气囊(3)、 外气囊(4)、 固 定套件(5)和冲洗管(6)组成， 引流管为中空结构， 充气管位于引流管一侧， 构成双腔结构， 充气管的一端设有可扩张的漏斗形内气囊， 另一端设有球形外气囊， 充气管另一侧设有冲 洗管， 冲洗管、 引流管和充气管通过固定套件固定 。 2.根据权利要求1所述的吻合口短路导管， 其特征在于： 所述的冲洗管(6)设冲洗管侧 孔(7)。 3.根据权利要求1所述的吻合口短路导管， 其特征在于： 所述引流管的管壁由医用高分 子塑料制作， 引流管体外端连接引流袋。 4.根据权利要求1所述的吻合口短路导管， 其特征在于： 所述充气管、 内气囊和外气囊 均采用医用硅橡胶， 当通过充气管体外端注气或者吸气时， 可对应调节内气囊和外气囊的 充盈及塌陷。权　利　要　求　书 1/1 页 2 CN 217067373 U 2吻合口短路导管 技术领域 [0001]本实用新型属医疗器械技术领域， 涉及肠道外科术辅助装置， 具体涉及一种用于 直肠切除吻合 术后的经肛门留置的导管， 尤其涉及一种吻合口短路导管。 背景技术 [0002]据有关统计显示， 肠癌发病率在我国所有癌症中排名第五位， 临床实践中得益于 设备的更新以及手术水平的提高， 低位保肛直肠癌手术已经得到广泛应用。 这其中， 就不得 不提及直肠癌根治术后常见 的严重并发症——吻合口瘘。 在病损肠段切除后， 需要将近端 结肠和肛管进 行连接， 即吻合， 而这个接口就叫做吻合口。 若其愈合不佳， 会发生 吻合口瘘， 当排泄物通过时会通过瘘口益处肠道。 严重的吻合口瘘会造成局部及腹腔， 甚至全身感染， 严重者感染性休克导致死亡。 所以说， 吻合口瘘是直肠癌术后最为凶险的并发症之一， 其 发 生率可达6％ ‑13％， 而与之相关的死亡率亦高达6％ ‑22％。 一般 说来， 吻合口瘘的发生与吻 合质量、 吻合处血供及张力等因素有关。 吻合口越接近肛门， 血供越差与张力越高， 发生吻 合口瘘的风险也越大。 因此， 在直肠癌根治术后， 尤其是低位直肠癌术后， 为了避免吻合口 愈合不佳继发的短期并发症， 大多数患者需施行永久性造口或保护性造口术。 [0003]肠道保护性造口术是一种较为普遍用于规避直肠癌术后吻合口瘘风险的手术。 其 方法是将小肠拖出腹壁做人工肛门， 这样术后排泄物直接经人工肛门排出， 使吻合口旷置， 给予其足够的时间愈合， 避免因吻合口漏继发的严重腹腔感染。 然而， 对于接受这种保护性 造口术的患者来说， 一般都需于术后3个月接受二次手术， 将临时性的造口回纳入腹腔(即 将之前用于造口的部 分肠段再吻合 或切除吻合， 恢复肠道延续性)， 由此带来的躯体痛苦和 经济花费在所难免， 同时也造成了医疗资源的额外占用。 此外， 这类患者人工造口周围的皮 肤护理也是一大难题， 尤其是对于行小肠造口术的患者， 如果造口制作不佳或着患者自己 护理不当， 会严重影响生活质量。 [0004]因此， 目前临床上亟待一种提高吻合口安全性、 避免预防性造口的方法。 本 实用新 型或能有效满足这一需要， 且使用方便， 易于护理， 又安全有效， 经济实惠， 在 避免患者二次 手术痛苦的同时， 大 大降低有限医疗资源的额外支配。 发明内容 [0005]本实用新型的目的在于提供一种吻合口短路导管， 本实用新型通过物理隔绝的方 式短路吻合口， 防止吻合口瘘继 发感染的发生， 从而替代保护性造口手术。 [0006]本实用新型提出的吻合口短路导管， 由引流管、 充气管、 内气囊、 外气囊、 固定套件 和冲洗管 组成， 其中： 引流管为中空结构， 充气管位于引流管一侧， 构成双腔结构， 充气管的 一端设有 可扩张的漏斗形内气囊， 另一端设有球形外气囊， 充气管另一侧设有冲洗管， 冲洗 管上设有冲洗管侧孔； 冲洗管、 引流管和充气管通过固定套件固定 。 [0007]本实用新型中， 所述引流管的管壁由医用高分子塑料制作， 可于一定范围内调节 曲度， 引流管 管腔空心， 用于引导近端肠液或粪便排除体外， 其体外端连接引流袋。说　明　书 1/2 页 3 CN 217067373 U 3