ICS 03.080 CCS A 16 DB4403 深 圳 市 地 方 标 准 DB4403/T 140—2021 药师服务点建设规范 Construction specification for pharmacist service station 2021-01-15 发布 深圳市市场监督管理局 2021-02-01 实施 发 布 DB4403/T 140—2021 目 次 前言 ................................................................................ II 1 范围 ............................................................................... 1 2 规范性引用文件 ..................................................................... 1 3 术语和定义 ......................................................................... 1 4 基本要求 ........................................................................... 1 5 人员要求 ........................................................................... 1 6 环境设施 ........................................................................... 2 7 信息系统 ........................................................................... 3 8 药学服务 ........................................................................... 3 9 检查与评估 ......................................................................... 5 附录 A （资料性） 常见疾病分类表 ...................................................... 6 附录 B （资料性） 培训内容 ............................................................ 9 附录 C （规范性） 处方调剂流程图 ..................................................... 12 附录 D （资料性） 易混淆药物示例表 ................................................... 14 附录 E （资料性） 用药错误分类示例表 ................................................. 22 附录 F （资料性） 用药档案 ........................................................... 23 附录 G （资料性） 药品不良反应监测记录表 ............................................. 24 附录 H （资料性） 药师服务点现场检查事项 ............................................. 25 附录 I （资料性） 服务评估表 ......................................................... 26 参考文献 ............................................................................ 31 I DB4403/T 140—2021 前 言 本文件按照GB/T 1.1—2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 本文件由广东深圳医药职业技能培训中心提出。 本文件由深圳市市场监督管理局归口。 本文件起草单位：广东深圳医药职业技能培训中心、深圳市康士力医药有限公司、深圳市标准技术 研究院。 本文件主要起草人：张玲、吴虹、周鹏、古志华、刘夏阳、袁源、黄惠敏、邓芳。 II DB4403/T 140—2021 药师服务点建设规范 1 范围 本文件规定了药师服务点的基本要求、人员要求、环境设施、信息系统、药学服务、检查与评估。 本文件适用于深圳市内符合药师服务点的零售药店，及具备药师服务的工作点。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本 文件。 SZDB/Z 350.7 社区药品安全服务 第7部分：科普资料制作规范 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 药学服务 pharmaceutical service 药学技术人员指导服务对象合理使用药物，以提高生命质量的专业化服务。 3.2 药师服务点 pharmacist service station 以零售药店为依托，为服务对象提供药学服务的示范场所。 3.3 药学服务区域 pharmaceutical service zone 位于零售药店内，为服务对象提供药学服务的相对独立区域。 4 基本要求 4.1 零售药店近 2 年内未发生药品经营严重失信行为。 4.2 零售药店药品品种至少覆盖 80 种常见疾病（见表 A.1）。 4.3 零售药店应保证 24 小时提供药品和药学服务。 5 人员要求 1 DB4403/T 140—2021 5.1 人员资质 5.1.1 师。 5.1.2 5.1.3 5.1.4 5.1.5 至少配备 2 名执业药师。实行网上集中审方的药品零售连锁企业门店，可视为配有 1 名执业药 所有药学技术人员应为大专及以上学历。 质量负责人应为经资格认定的药学技术人员，且具有三年以上药品经营质量管理工作经历。 定期参加培训和继续教育，并通过培训考核。 至少掌握零售药店 80 种常见病症的用药指导和健康信息传播的执业能力。 5.2 仪容仪表 5.2.1 执业药师的工作服颜色应明显区别于药店其他工作人员，以便于消费者识别。 5.2.2 佩带标有姓名、职称、执业资格、职务和工号的胸卡，且胸卡应正面朝外端正地佩戴在胸前。 5.3 培训要求 5.3.1 培训机构 负责培训的专业机构要求如下： a) 具备药品行业从业人员职业培训和职业素质教育的资质； b) 每年定期开展专业知识培训； c) 采用面授教学与网络教学相结合的模式开展培训； d) 每年组织一次综合测试，测评内容包括理论和实操两部分； e) 为参加培训的药学技术人员建立档案。 5.3.2 培训内容 专业知识培训内容可包括以下模块： a) 基础知识，包括法律法规、药学知识、健康管理知识等（见表 B.1）； b) 实际应用，包括职业技能、职业规范、案例分析等（见表 B.1）； c) 其他，如专业资讯、计算机技能等知识。 5.3.3 考核指标 药学技术人员参加培训后进行考核，内容包括以下两个方面： a) 每年专业知识培训时间应不少于 42 个学时，其中基础知识 30 学时，实际应用 12 学时； b) 综合测试正确率应达到 80%以上。 6 环境设施 6.1 场地与标识 6.1.1 6.1.2 6.1.3 6.1.4 零售药店应有相对独立的药学服务区，其面积应不低于 6 平方米。 零售药店门店内张贴的广告应符合国家相关规定。 零售药店门口应有“药师服务点”指示性标志。 零售药店应悬挂服务承诺书公告板，内容包括提供的药学服务类型及监督、投诉电话。 6.2 药学服务区 2 DB4403/T 140—2021 6.2.1 6.2.2 6.2.3 6.2.4 6.2.5 6.2.6 应在经营场所内设置物理隔离，并有明显的药学服务区标识。 应配备服务咨询台和座椅。 应配备药学服务宣传栏，并按照 SZDB/Z 350.7 确定的要求制作药学服务相关资料。 宜配备相关医药学参考书和工具书，并置于方便查看的位置。 宜配备多媒体设备及其他辅助讲解的道具。 不得张贴或播放商业广告。 6.3 设施设备 6.3.1 零售药店应配备体温计、血压计、体重计、腰围测量工具和临时服药饮水等服务设施，还应备 有酒精、碘伏、纱布、棉签、镊子、创可贴等物品。 6.3.2 零售药店宜配备透明或半透明过期药品回收箱，并置于方便投放的位置。 6.3.3 零售药店宜设有投放屏，向公众传播科普知识、药学资讯及药品、健康相关的福利政策等信息。 7 信息系统 7.1 处方管理中心 7.1.1 配备专职执业药师负责在线审核处方，业务时间内至少 1 名执业药师在岗。 7.1.2 详细记录购买处方药患者的个人信息、健康情况和处方信息。 7.1.3 跟进患者处方使用情况，通过短信、微信、电话等方式为慢病患者提供处方再配时间的提醒功 能。 7.2 信息咨询中心 7.2.1 配备专业药师，定期在微信公众号、微信群、QQ 群、服务平台等渠道提供在线咨询服务，业务 时间至少 1 名执业药师在岗。 7.2.2 设置药品功效、价格对比功能，结合《中国上市药品目录集》，提供等效廉价药咨询服务。 7.2.3 设置药品疗效、不良反应、药物相互作用、特殊人群的用药情况反馈窗口，药师及时在线解答， 收集并整理反馈信息。 7.2.4 线上咨询服务内容应准确，不引起争议，不发布或传播不实言论，并保存咨询记录。 7.3 辅助功能中心 7.3.1 7.3.2 7.3.3 7.3.4 宜自建或对接符合国家要求的药品可追溯系统，提供药品来源、去向、召回和安全警示等信息。 宜建立自动化配药系统，提供调配、煎制、包装、质检、追溯赋码、同城配送等管理服务。 宜开设多功能数据统计服务，结合药品销售数据和健康监测数据，分析药学服务需求和成效。 宜对接深圳社区药品安全服务网，提供药品查询、科普宣传及药品回收跟踪服务。 8 药学服务 8.1 处方调剂 8.1.1 信息确认 8.1.1.1 应要求患者